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創新院孵化企業正式啟動世界首個肝癌高通量藥敏技術臨床試驗

發布時間: 2019-12-20來源: 黃瑞閱讀量:804

創新院孵化企業合肥中科普瑞生物醫藥科技有限公司歷時多年研發以病人自體癌細胞為基礎的精準用藥技術(HDS),在取得肝癌上回顧性隊列式臨床研究重大突破的基礎上,1213日,公司依托創新院以及安徽省精準用藥工程實驗室,聯合重慶醫科大學附屬第一醫院,正式啟動世界上首個臨床精準用藥技術(HDS)在肝癌上的前瞻性隨機單盲臨床研究,這標志著腫瘤臨床精準用藥檢測技術進入了新的發展階段。

肝癌是我國高發癌種,多數患者在確診時已是中晚期。目前雖治療手段較多,但因其高復發率和高死亡率使得大部分患者不能治療獲益。目前,全身化療的有效率低于20%,新藥研究雖為臨床提供了大量新方案,但由于肝癌的多樣性,總體療效并不理想。因此,如何充分利用目前臨床已有的藥物,挖掘其潛力,更好地為復發難治類型病患尋找可能的療法是目前臨床急需解決的問題。

過去三年多,中科普瑞與重慶醫科大學附屬第一醫院肝膽外科史政榮臨床研究團隊開展合作,在肝癌回顧性隊列式臨床研究取得重大進展,HDS技術指導用藥組總體平均中位無疾病進展期(DFS)比經驗治療組延長了8個月。該結果驗證了臨床精準用藥技術在臨床治療上的重大意義。在此基礎上,為進一步更深入、更廣泛地驗證HDS技術在輔助指導肝癌精準治療的有效性,中科普瑞聯合重慶醫科大學附屬第一醫院,在第三方廣州博濟生物醫藥科技有限公司臨床試驗團隊的幫助下,正式啟動了HDS在肝癌上前瞻性隨機單盲臨床研究。本研究將按照國際標準,采用單盲、隨機、陽性平行對照設計,預計納入150例肝癌病例,觀察肝癌術后經驗治療組和高通量藥敏試驗組的優效性和安全性。

本次臨床實驗是中科普瑞HDS技術邁向實體瘤臨床應用的一個重要里程碑,也將給肝癌的臨床治療開辟新的治療方向,為提高肝癌患者治療有效率,延長患者生存期奠定新的技術基礎。

重慶醫科大學附屬第一醫院史政榮博士、廣州博濟生物醫藥科技有限公司臨床總監莫亞勤博士、中科普瑞總經理任濤研究員等共同出席啟動儀式。

 

背景資料:

合肥中科普瑞生物醫藥科技有限公司系創新院于2015年孵化成立的一家高新技術企業。公司聚焦腫瘤等重大疾病,以細胞工程技術為核心,以高通量篩選和多組學研究平臺為特色,下設安徽省精準用藥技術工程實驗室和中科普瑞醫學檢驗實驗室(醫療機構執業許可),開展科研CRO服務和臨床精準用藥檢測服務。

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